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複方膽氨片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
運動員慎用
【藥品名稱】
通用名稱：複方膽氨片
英文名稱: Compound Sodium Chlolate and Aminophylline Tablets
漢語拼音: Fufang Dan’an Pian
【成(chéng)份】本品爲複方制劑。主要成(chéng)份爲每片含氨茶堿50mg、鹽酸麻黃堿15mg,膽酸鈉200mg、鹽酸異丙嗪6.25mg,氯氮卓5mg。輔料爲蔗糖、澱粉等。
【性狀】本品爲糖衣片，除去糖衣後(hòu)，顯棕色帶白斑;味苦。
【适應症】用于支氣管炎，支氣管哮喘急性發(fā)作以及肺氣腫及早期肺心病。
【規格】 主要成(chéng)份爲每片含氨茶堿50mg、鹽酸麻黃堿15mg、膽酸鈉200mg、鹽酸異丙嗪6.25mg、氯氮卓5mg。
【用法用量】口服。一次1片，一日3次，宜飯後(hòu)服用，或遵醫囑。
【不良反應】偶見惡心、嘔吐及胃部不适，頭昏、嗜睡、乏力、便秘、 口幹。
【禁忌】
1、對(duì)本品成(chéng)分過(guò)敏的患者禁用
2、高血壓、動脈硬化、心絞痛、心動過(guò)速和心律失常患者禁用。
3、活動性消化道(dào)潰瘍患者禁用
4、甲狀腺機能(néng)亢進(jìn)患者禁用。
5、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事(shì)項】
1、服藥期間不宜駕駛機動車船、操縱機器及高空作業。
2、本品不能(néng)單獨用于哮喘持續狀态或急性支氣管痙攣的患者。
3、定期監測血清茶堿濃度，以保證療效而不緻血藥濃度過(guò)高。
4、腎功能(néng)或肝功能(néng)不全的患者和其他原因能(néng)引起(qǐ)茶堿清除率降低的患者，應酌情調整用
藥劑量或延長(cháng)給藥時間間隔。
5、長(cháng)期服用本品患者應定期測血壓、查心電圖。
6、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能(néng)通過(guò)胎盤屏障，也能(néng)分泌入乳汁孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】5歲以下兒童肝藥酶不足，血漿清除率低，應慎用或不用本品。
【老年用藥】老年患者腎功能(néng)下降，潛在毒性增加，應嚴格控制藥物劑量并注意調整用藥時間間隔。
【藥物相互作用】
1、地爾硫卓、維拉帕米可幹擾茶堿在肝内的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。
2、某些抗菌藥物，如大環内酯類的紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素、氟哇諾酮類的依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林黴素、林可黴素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度，尤以紅黴素和依諾沙星爲著，當茶堿與上述藥物合用時:應适當減量。
3、苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導肝藥酶，加快茶堿的肝清除率;茶堿也幹擾苯妥英的吸收，兩(liǎng)者血漿中濃度均下降，合用時應調整劑量。
4、與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調整劑量。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻
【藥理毒理】本品中氨茶堿對(duì)呼吸道(dào)平滑肌有直接松馳作用。實驗認爲茶堿的嘌呤擴張作用部分是由于内源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果；此外，茶堿是嘌呤受體阻滞劑，能(néng)對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道(dào)的收縮作用。茶堿能(néng)增強隔肌收縮力，尤其在隔肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能(néng)。鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體，也可通過(guò)促使腎上腺素能(néng)神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體，對(duì)α和β受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀，其作用時間較長(cháng);加強心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強的興奮中樞神經(jīng)作用。鹽酸異丙嗪有抗組胺作用:與組織釋放的組胺競争H1受體，能(néng)拮抗組胺對(duì)胃腸道(dào)、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能(néng)解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的緻痙和充血作用。氯氮卓有抗焦慮、鎮靜催眠作用，可對(duì)抗氨茶堿、鹽酸麻黃堿引起(qǐ)的中樞興奮、惡心等不良反應，有助于減輕因長(cháng)期哮喘引起(qǐ)的焦慮不适等症狀。膽酸鈉具有擴張支氣管平滑肌、止咳作用，可減輕氨茶堿對(duì)胃腸道(dào)的刺激。
【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻
【貯藏】遮光，密封，置幹燥處保存。
【包裝】聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖成(chéng)型固體藥用複合硬片和藥品包裝用鋁箔
(1)6片/闆/盒；(2)6片/闆x2闆/盒；(3)6片/闆x3闆/盒；(4)6片/闆x4闆/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行标準】WS-10001-(HD-0843)-2002
【批準文号】國(guó)藥準字H42022304
【上市許可持有人】
名 稱：武漢市合中生化制造有限公司
注冊地址：武漢東湖新技術開(kāi)發(fā)區廟山小區武漢醫藥産業園
郵政編碼： 430223
電話号碼： 027-87990056
網 址：/
【生産企業】
企業名稱: 武漢市合中生化制造有限公司
生産地址: 武漢東湖新技術開(kāi)發(fā)區廟山小區武漢醫藥産業園 |
産品分類
片劑
